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千级洁净度制药行业口服固体制剂生产车间设计与装修
2025-10-30
千级洁净度(对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 6 级洁净度)在制药行业口服固体制剂生产中,主要应用于高风险口服制剂的关键生产环节,如青霉素类、头孢类口服固体制剂的混合、制粒..
百级洁净度制药行业无菌药品生产装修要点
2025-10-29
在制药行业中,百级洁净度(对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 5 级洁净度)主要应用于无菌药品的核心生产环节,如注射剂灌封、冻干制剂分装、无菌原料药精制等。该等级要求每立方米..
动物实验室特点及装修要点
2025-10-29
动物实验室作为开展生命科学、医学、药学等领域研究的核心场所,既需要满足科学实验的严谨性要求,又要保障实验动物的福利与安全,同时还要防范生物安全风险。其独特的功能定位决定了在设计..
千级药物研发车间设计与装修
2025-10-16
千级药物研发车间设计与装修需严格遵循 GMP 规范和 ISO 14644-1 标准,核心是通过高精度的环境控制、合理的空间布局和专业的系统配置,实现 ISO 7 级洁净度,同时满足药物研发中样品制备、小..
万级普通医药车间设计与装修
2025-10-16
万级普通医药车间设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP),核心是通过空间划分、系统配置和材料选择,确保洁净度达标(ISO 8 级),同时满足药品生产的防污染、易清洁和可追溯..
万级婴幼儿奶粉与无菌饮品净化车间设计与装修
2025-09-11
婴幼儿配方奶粉和无菌饮品生产环境要求极为严格,其净化车间需达到万级(ISO 6级)及以上洁净标准,核心区域甚至需达到千级(ISO 5级)标准。这类车间的设计装修需以微生物“零容忍”为基本..
食品微生物净化车间设计与装修核心要点
2025-09-11
食品微生物净化车间是保障食品安全的核心环节,其设计装修需遵循GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 和GMP标准要求,重点控制微生物污染风险。 洁净等级与分区布局 ..
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